Внедрение системы менеджмента качества. Система менеджмента качества: как разобраться в стандартах и запустить процесс их внедрения в компании Разработка смк на предприятии

Федеральное агентство по образованию Российской Федерации

Вологодский Государственный Технический Университет

Кафедра менеджмента

Дисциплина «Управление качеством»

Подписано к защите ______________ Принято ____________

/дата/ /дата/

Защита состоится ______________ Оценка _____________

/дата/ /дата/

Подписи членов комиссии

/место, время/ _______________________

_______________________

Руководитель _______________

/подпись/

Нормоконтроль ________________

_______________________________

/подпись/

КУРСОВАЯ РАБОТА

Тема: «РАЗРАБОТКА СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА НА ПРИМЕРЕ ООО "НОВУС Л"»

Шифр: 0607302610

Исполнитель: Круглова Е.А.

Группа: ЗЭГУ - 51

Д/адрес: Вологодская обл.,

г. Вытегра, ул. Володарского, д. 42 а, кв. 7

Введение………………………………………………………………………………

Сущность управления качеством…………………………………………..

Основные понятия в области качества…………………………………….

Принципы и функции управления качеством……………………………..

Развитие систем качества…………………………………………………..

Сущность процессного подхода к управлению качеством………………..

Управление качеством и безопасностью продукции на предприятиях

пищевой промышленности………………………………………………...

Анализ организации работ по управлению качеством в ООО «Новус Л»...

Общая характеристика ООО «Новус Л»…………………………………..

Анализ существующей организации работ по управлению качеством в ООО «Новус Л»……………………………………………………………

Основные мероприятия по разработке системы менеджмента качества

на ООО «Новус Л» на основе ИСО 9000……………….…………………

Основные этапы создания СМК на предприятии…………………………

Реализация системы менеджмента качества в ООО «Новус Л»…………..

Оценка эффективности разработки системы менеджмента качества

в ООО «Новус Л»…………………………………………………………..

Заключение……………………………………………………………………………

Список использованной литературы…………………………………………………

Приложения…………………………………………………………………………...

ВВЕДЕНИЕ

XXI веку предназначено быть веком высокого качества во всех его проявлениях - качество труда, продукции и услуг, качество окружающей среды, т.е. реализовать современную парадигму цивилизованного развития. Данная работа посвящена качеству, так как именно оно является основным условием укрепления национальной экономики. В этом убеждает опыт передовых стран мира. Качество - политическая, нравственная и экономическая категория.

Инструментом успешного решения проблемы качества на уровне предприятий и организаций является внедрение систем качества, соответствующих стандартам ИСО серии 9000. Сертификат, подтверждающий это соответствие, является в рыночных условиях чрезвычайно необходимым условием конкурентоспособности производимой продукции.

Сегодня в стране уже существует общая заинтересованность руководителей страны и регионов, производителей и поставщиков продукции, населения в повышении качества продукции и услуг, а также качества жизни. Все больше российских предприятий стремятся получить сертификат на систему качества, поскольку без этого невозможен долгосрочный успех в бизнесе. Понятие «качество» распространяется на все виды деятельности: завоевание рынков сбыта на основе взаимовыгодного партнерства с постоянными потребителями; освоение новых рынков сбыта путем поставки конкурентоспособной продукции.

Актуальность темы курсовой работы определяет то, что качество продукции относится к числу важнейших критериев функционирования предприятия в условиях насыщенного рынка и преобладающей неценовой конкуренции. Повышение технического уровня и качества продукции определяет темпы научно-технического прогресса и рост эффективности производства в целом, оказывает существенное влияние на интенсификацию экономики, конкурентоспособность отечественных товаров и жизненный уровень населения страны.

Цель курсовой работы - изучение процесса управления качеством продукции и разработка системы менеджмента качества в ООО "Новус Л".

Объектом исследования является Общество с ограниченной ответственностью "Новус Л". Предметом исследования является процесс управления качеством продукции в ООО «Новус Л».

Для достижения поставленной цели определены следующие задачи :

    представить общую характеристику ООО "Новус Л";

    провести анализ основных показателей предприятия, характеризующих эффективность его деятельности;

    проанализировать сложившуюся организацию контроля качества в ООО «Новус Л»

    рассмотреть этапы создания системы управления качеством;

    подробно рассмотреть этапы создания СМК в ООО «Новус Л»

    сделать вывод о целесообразности/нецелесообразности внедрения СМК в ООО «Новус Л».

При выполнении работы были использованы следующие методы : описание; анализ материала; синтез информации; сравнение.

Курсовая работа состоит из введения, основной части, состоящей из трех глав, заключения, списка литературы и приложений.

В первой главе рассмотрены теоретические основы качества: основные понятия, история развития систем качества и т.д.;

Во второй главе проведен анализ организации работ по управлению качеством в ООО «Новус Л»;

В третьей главе рассмотрены основные мероприятия по разработке и внедрению системы менеджмента качества на ООО «Новус Л» на основе стандарта ИСО 9000, а также рассчитана эффективность данных мероприятий.

Методологической и теоретической основой данной работы являются материалы учебников, методических рекомендаций, законодательных источников и периодической печати, документации предприятия ООО "Новус Л".

1. СУЩНОСТЬ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ

Этап 1. Решение руководства.

Руководитель должен принять решение о начале проекта, известить сотрудников компании, а также создать предпосылки для быстрого осуществления всех остальных этапов. Также следует сформулировать цели построения СМК, выделить на верхнем уровне процессы СМК, которые нужно контролировать, и критерии оценки их качества. Впоследствии цели СМК необходимо зафиксировать в документе под названием «Политика в области качества», в котором также описываются принципы их достижения. Этот документ является основополагающим в системе нормативной документации СМК компании.

Этап 2. Обучение персонала.

Для дальнейшей успешной работы СМК персонал компании должен изучить теорию менеджмента качества, стандарты ИСО серии 9000, освоить теорию процессного подхода, а также основные требования к внедрению СМК. Обучение пользованию системой можно провести как с помощью консультантов, так и самостоятельно, если в компании есть сотрудник, имеющий опыт постановки СМК.

Этап 3. Формирование программы внедрения СМК.

Внедрение СМК следует рассматривать как сложный и длительный проект (сроком до полутора-двух лет).

Поэтому необходимо составить программу внедрения СМК, которая должна включать:

  • - описание этапов внедрения;
  • - список ответственных за каждый этап проекта. Как правило, их выбирают из числа топ-менеджеров, а также специалистов, которые лучше всех знают специфику работы своих подразделений;
  • - бюджет внедрения СМК. В него включаются как расходы на сертификацию, так и оплата услуг консультантов в случае их привлечения, а также стоимость дальнейшего обучения персонала и стоимость отвлечения менеджмента от основной работы для ведения проекта. При постановке СМК можно обойтись и своими силами, однако отвлечение топ-менеджмента от основной работы, а также подготовка собственных специалистов необходимого уровня могут стоить дороже, чем услуги консалтинговой компании;
  • - процедуру оценки внедрения СМК. Указываются критерии, по которым руководство сможет определить, удалось ли достигнуть поставленных в начале проекта целей.

После составления программы можно приступать к непосредственной постановке СМК.

Принципы построения СМК.

При построении СМК нужно руководствоваться следующими принципами менеджмента качества, сформулированными в стандарте ИСО 9000. Ориентация на потребителя.

Организации зависят от своих потребителей, поэтому должны понимать их текущие и будущие потребности, выполнять их требования и стремиться превзойти их ожидания.

Лидерство руководителя. Руководители обеспечивают единство цели и направления деятельности организации. Им следует создавать и поддерживать внутреннюю среду, в которой работники могут быть полностью вовлечены в решение задач организации.

Вовлечение работников. Работники всех уровней составляют основу организации, и их полное вовлечение в работу компании дает возможность ей с выгодой использовать их способности.

Процессный подход. Желаемый результат достигается эффективнее, когда деятельностью и соответствующими ресурсами управляют как процессом. Системный подход к менеджменту. Выявление, понимание и управление взаимосвязанными процессами как системой содействуют результативности и эффективности организации при достижении ее целей.

Постоянное улучшение. Постоянное улучшение деятельности организации в целом следует рассматривать как ее неизменную цель.

Принятие решений, основанное на фактах. Эффективные решения основываются на анализе данных и информации.

Взаимовыгодные отношения с поставщиками. Организация и ее поставщики взаимозависимы, и взаимовыгодные отношения повышают способность обеих сторон создавать ценности.

Этап 4. Описание и оптимизация бизнес-процессов.

Основой системы менеджмента качества является процессный подход. В первую очередь необходимо описать те бизнес-процессы, управление которыми руководство считает наиболее важным для СМК. Описание проводится с использованием специализированных инструментальных компьютерных средств на основе информации, получаемой в ходе интервью с исполнителями и т. п.

Описанные бизнес-процессы необходимо оптимизировать, то есть устранить все несоответствия требованиям стандарта и дублирующие процессы, а также разработать новые процессы согласно правилам стандарта.

Наиболее часто в компаниях отсутствует процесс «Оценка удовлетворенности потребителей», который по стандарту является необходимым.

Поэтому нужно разработать систему показателей, а также процедуры, необходимые для реализации и мониторинга этого процесса.

Этап 5. Разработка нормативной документации СМК.

На этом этапе формируются нормативные документы, регламенты и процедуры, обеспечивающие работу системы менеджмента качества. Основой для них обычно является уже существующий на предприятии набор документов, который модифицируется и дополняется в соответствии с требованиями стандарта.

Сначала на основе «Политики в области качества» готовится документ под названием «Руководство по качеству». Он содержит основные положения, регламентирующие деятельность в рамках СМК: разграничение зон ответственности, требования к службе качества, описание процедур обеспечения качества, порядок ведения документооборота СМК, описание процедуры рассмотрения жалоб и т. п.

Следующий уровень документов называется «Общесистемные документированные процедуры». В соответствии со стандартом ИСО 9001 следует осуществлять шесть процедур:

  • - управление документами;
  • - управление данными (записями);
  • - управление аудитом СМК;
  • - управление продукцией, не соответствующей стандартам (процесс выявления брака и порядок его утилизации);
  • - управление мероприятиями, корректирующими несоответствия;
  • - управление мероприятиями, предупреждающими появление несоответствий.

Документы следующего уровня описывают правила эффективного планирования и реализации процессов и управления ими. К таким документам относятся рабочие методики, должностные инструкции работников, технологические карты процессов.

Основанием «пирамиды» документов являются данные, подтверждающие, что требования, предъявляемые СМК, реализуются на практике. Это отчеты о проделанной работе, записи в журналах операций и т. п., то есть документальная основа ежедневной работы сотрудников.

При составлении нормативной документации нужно учитывать требование стандарта ИСО 9001 о компетенции персонала, выполняющего работы в рамках СМК. Это означает, что в нормативных документах должны описываться процесс доступа работников к нормативной документации, а также требования к компетенции персонала (уровень знаний, опыт работы), программа повышения уровня сотрудников в случае необходимости, система мотивации сотрудников и т. п.

Необходимо отметить, что эффективное использование большого числа нормативных элементов СМК требует наличия в организации систем электронного документооборота.

Этап 6. Тестирование СМК и внутренний аудит.

После разработки всех нормативных документов начинается опытная эксплуатация системы менеджмента качества. Запускать процессы в рамках новой системы можно постепенно, например, сначала внедрить контроль процесса закупок, затем производства и т. п.

Опытная эксплуатация сопровождается проведением внутреннего аудита, специальных процедур по проверке работы СМК. В начале эксплуатации они проводятся часто (возможно, раз в неделю), затем реже (один раз в месяц или даже в квартал).

Для целей внутреннего аудита необходимо зафиксировать количественные показатели качества, например процент брака, показатель удовлетворенности клиентов, процент возврата и т. п., к которым необходимо стремиться. Для определения значения подобных показателей обычно используют аналогичные показатели лидеров отрасли.

В ходе внутреннего аудита должны выявляться несоответствия между текущей работой и требованиями стандарта. Эти отклонения необходимо фиксировать. Затем по итогам аудита проводится корректировка работы сотрудников, а также нормативной документации для того, чтобы в дальнейшем избегать отклонений. Всю эту работу также следует документировать в соответствующих процедурах СМК.

Этап 7. Получение сертификата.

Для того чтобы сертифицировать СМК, необходимо подать заявление в сертификационный орган. Первоначально следует представить в сертификационный орган ряд документов:

  • - заявление о сертификации;
  • - все документы по СМК («Политику в области качества», «Руководство по качеству»;
  • - схему организационной структуры компании, документированные процедуры и другие разработанные документы СМК);
  • - перечень основных потребителей и поставщиков предприятия.

Специалисты сертификационного органа в течение месяца проводят экспертизу представленных документов. Экспертиза может включать визит представителей сертификационного органа на предприятие для проверки системы качества в действии. По итогам проверки составляется протокол, в котором фиксируются все несоответствия между СМК и требованиями ИСО 9001. Обычно по результатам первого этапа проверки находят более ста несоответствий, и задача предприятия как можно быстрее устранить их и доказать это сертификационному органу. Как правило, на данные операции уходит 1-4 месяца.

После этого проводится собственно сертификация. Если все значимые несоответствия устранены, предприятию выдается сертификат (он оформляется около месяца). Повторные (наблюдательные) аудиты СМК сертификационный орган проводит с определенной периодичностью. Они подтверждают, что предприятие не только внедрило систему менеджмента качества, но и постоянно улучшает ее. Стоимость такого аудита составляет примерно треть от расходов на первичную сертификацию.

Вам понадобится

  • - «Политика в области качества»;
  • - «Руководство по качеству»;
  • - «Общесистемные документированные процедуры»;
  • - программа, соответствующая «Политике в области качества»;
  • - нормативные документы, регулирующие бизнес-процессы в компании;
  • - подготовленный и обученный персонал.

Инструкция

Система менеджмента качества - показатель надежности компании и ее возможности производить продукцию в соответствии с требованиями заказчика. Цель внедрения системы состоит в исключении возможных ошибок в работе персонала, следствием которых может стать брак. Процедура внедрения системы менеджмента качества весьма многосторонняя и многоступенчатая и требует для реализации длительного времени (до 1.5 лет).

Внедрение системы качества менеджмента начинается с решения руководства о целесообразности инициирования данного процесса. На уровне высшего руководства разрабатываются цели построения системы, а также конкретные тактические шаги для их достижения. Все это необходимо зафиксировать документально в виде приказов и стратегических документов. Одним из важнейших является «Политика в области качества», которая в доступной и краткой форме должна содержать ключевые принципы, на которых будет базироваться система качества. Они должны быть созвучны с приоритетами компании и основываться на ее ценностях.

На следующем шаге необходимо донести решение о создании системы до персонала, а также обосновать для него важность данной процедуры. Все сотрудники под руководством ответственного лица в компании должны изучить теорию менеджмента, а также основные стандарты ISO. Компетенции персонала, его необходимым знаниям и опыту в рамках системы качества менеджмента уделяется особое внимание.

Далее необходимо сопоставить текущее положение дел в компании и требования по стандартам ISO. Это можно сделать путем интервьюирования и анкетирования сотрудников компании. В результате должен получиться отчет, в котором будут указания на то, каким образом реализованы конкретные требования стандарта и к чему необходимо стремиться. Отчет должен уделить особое внимание текущему состоянию дел: основным и вспомогательным процессам компании, наиболее критическим бизнес-процессам, наличию соответствующих регламентов, а также распределению ответственности и полномочий по лицам и отделам. Результатом внедрения системы качества менеджмента должно стать устранение противоречий между текущим и требуемым положением дел.

Внедрение системы менеджмента качества невозможно без составления программы проекта. Он должен содержать описание этапов процедуры, перечень ответственных за каждый этап, а также распределение бюджета. Последний состоит из затрат на оплату услуг внешних консультантов, стоимости обучения персонала, а также цену, которую придется заплатить за отвлечение менеджмента от основной работы. В заключении программы приводятся критерии, по которым руководство будет определять, удалось ли им достигнуть поставленных целей (например, процент брака, уровень удовлетворенности клиентов, процент возврата).

По стандартам системы ISO требуется, чтобы все бизнес-процессы компании были задокументированы. Первоначально на основании «Политики в области качества» подготавливается «Руководство по качеству». Этот документ содержит описание зон ответственности, требования к отделу качества, алгоритм ведения документооборота, процедуры получения и обработки жалоб. Еще одна группа документов называются «Общесистемными документированными процедурами». По стандарту должны быть регламентированы 6 ключевых процедур. Это управление документами, данными, аудитом, браком, мероприятиями, корректирующими несоответствия и предупреждающими появление несоответствий. Наконец, последующая группа документов должна описывать правила эффективного планирования и реализации процессов управления ими.

После того как все бизнес-процессы были нормированы, необходимо начать опытную эксплуатацию системы. Запускать процессы можно постепенно, например, начав опытную эксплуатацию на отделе снабжения, затем перейти на отдел сбыта. Опытная эксплуатация должна сопровождаться внутренним аудитом системы менеджмента для определения сильных и слабых сторон. В ходе аудита должны сопоставляться количественные показатели качества и идеальные параметры, к которым необходимо стремиться. Все отклонения необходимо зафиксировать и откорректировать по результатам работу сотрудников.

Заключающим этапом является сертификация СМК. Для этого нужно подать заявление в сертификационный орган, приложить к нему всю подготовленную нормативную документацию, схему организационной структуры компании и перечень ее ключевых клиентов. После проведения экспертизы предоставленных документов и проверки системы качества непосредственно на предприятии сертификационным центром составляется протокол, в котором отражаются все несоответствия. По его результатам компания в ограниченные сроки должна устранить все замечания и предоставить результаты корректировок. Если несоответствия устранены, компании дается сертификат. На его оформление уходит около месяца.

После того, как компания пройдет сертификацию, работы по усовершенствованию системы качества менеджмента не должны останавливаться. Более того, сертификационный орган периодически должен проводить повторные аудиты. Их цель состоит в том, чтобы подтвердить, что компания постоянно улучшает собственную систему менеджмента.

Сложно получить. Компании-держатели сертификатов, которые уже внедрили СМК проявляют обычную для нашего рынка корпоративную закрытость. Консалтинговые компании тем более не заинтересованы в публикации такой информации. Зачем что-то тиражировать в открытом доступе, если это можно продать. Да и методики консультантов-внедренцев отличаются. Эталонного же опыта работы с как из Парижской палаты мер и весов просто не может быть, как не может быть гаечного ключа на любой размер. Все измеряется спецификой конкретной организации. В государствах, где системами управления занимаются давно, выработались определенные форматы обмена практическими деталями внедрения ISO 9001. Например, опытные пользователи ISO 9001 рассказывают о методах новичкам на площадке ASQ (Американское общество качества – American Society for Quality, – ред.). Инициируют даже экскурсии для сотрудников одного предприятия по СМК другой компании. Похожим образом это устроено в других странах. В России такой системы, к сожалению, пока не сложилось. Наблюдается даже обратный процесс, когда ассоциации по качеству, которые набрали популярность из-за неблагоприятной бизнес-среды сворачивают свою работу. ? Сначала открылось, а потом закрылось российское отделение Ассоциации Деминга. Происходящее связано со многими хроническими проблемами российской экономики. Дай бог, чтобы решать их было поручено компетентным людям.

Несмотря на серьезные проблемы, развернутые примеры внедрения СМК на отечественных предприятиях можно получить. Нужно только знать, где искать. , большую открытость, чем бизнес, проявляет . Диссертации по менеджменту доступны всем, а пишут их в том числе те, . Доктор медицинских наук Тарасенко О.А. защитила в Федеральном медицинском биофизическом центре диссертацию «Система менеджмента качества клинико-диагностической лаборатории». Ученый принимала участие во внедрении ISO 9001 на Станции переливания крови Департамента здравоохранения В диссертации есть много интересного для любого руководителя, который сам приступает к масштабной задаче имплементации СМК. Сначала автор провела анализ всех документов, которые регулируют на государственном уровне работу станций переливания крови. Всего оказалось необходимым изучить и учесть чуть более десяти документов. После этого были определены стандарты, по которым будет создаваться система. Группа специалистов, отвечающих за решение задачи, остановились на и ISO 15189 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». Непосредственно «развертывание и внедрение» стартовало с «формулирования основной философии организации и политики качества». начали активный поиск «философии». Условие было одно, чтобы быть принятой, сформулированная философия должна была отвечать потребностям как персонала, так и клиентов станции переливания крови. Заведующего станцией сделали Представителем руководства по качеству. Напомним, наличие такого сотрудника требовалось стандартом до появления версии . При участи высшего руководства был подготовлен документ «Матрица распределения ответственности». Тут так же надо отметить, что разграничение ролей в организации – . Для работы с персоналом, которому предстояло перестраивать свою деятельность в соответствии с изменившимися правилами подготовили анкету-тест с вопросами, которые дают возможность лучше понять личностные особенности профессионалов, занятых на станции переливания крови. Многие документы, которые уже действовали в были несколько переосмыслены и были соотнесены с теми или иными видами документов, которые требуются ISO 9001. Например, «Порядок работы», где прописывают такие вопросы, как: потребность в трудовых ресурсах, формирование структуры и штата, создание резерва кадров, их перемещение и назначение, получил статус . Для проведения внутренних аудитов, которые являются обязательным элементом системы по модели (Международная организация по стандартизации – International Organization for Standardization, – ред.) во внедряющей организации назначили внутренних аудиторов, которые прошли два цикла обучения: «Система качества в соответствии со стандартами ISO 9000» и «Тренинг корпоративного взаимодействия». Чтобы поощрить сотрудников к работе с СМК, менеджмент московской станции переливания крови предусмотрел для сотрудников 10-20 процентные надбавки к окладу за дополнительные обязанности, которые они брали на себя в связи с внедрением стандарта ISO 9001.

Группа специалистов, которые отвечали за реализацию проекта системы менеджмента качества много сил отдали формированию системы документооборота. Если документы, идущие «сверху-вниз», то есть, от руководителей к сотрудникам уже давно и исправно циркулировали (), то с обратной связью возникали проблемы. В связи с этим было принято решение развивать формат докладных записок руководству, чтобы информационный поток шел также снизу-вверх. Но эта мера была далеко не единственной, которую предприняли в рабочей группе, . В организации начали проводить частые общие собрания коллектива, не говоря уже о еще более частых оперативных совещаниях у руководства станции переливания.

По сложной процедуре создания системы менеджмента качества в соответствии с нормативом ISO 9001 в России защищено множество диссертаций. Родионов В.С. защитился по теме внедрения стандарта в 2003 году. Работа была подготовлена на материале проекта СМК компании ОАО «Мосточлегмаш». В основном, организация выпускает игольные изделия.

В своей научной работе Родионов В.С. как и Тарасенко О.А. останавливается на том, как происходит …

Цитата: ‘На первом этапе проводится общий сбор сведений как о предприятии в целом, так и о технологии изготовления продукции. Общими сведениями о предприятии являются данные об организационной структуре комбината, структуре и функциях ОТК, инструкциях и стандартах по обеспечению качества’

После этих подготовительных мероприятий необходимо проанализировать: как ведется учет несоответствий, есть ли статистические методы обработки результатов сбора данных. Затем требуется создать базу данных со сведениями о всех несоответствиях нормам качества и обработать информацию статистическими методами. Алгоритм оптимизируется под конкретные процессы. Параллельно ведется работа с персоналом, с помощью различных принятых в таких случаях методик требуется добиться его вовлечения и заинтересованности в проекте внедрения ISO 9001. Особенно тщательно нужно работать с руководителями среднего звена, так как от них успех всей работы со стандартом зависит даже больше, чем от рядовых исполнителей.

Тарасенко О.А. в своей работе так характеризует от системы менеджмента качества по ISO 9001 …

Цитата: ‘Особенностью работы клинико-диагностических лабораторий службы крови является необходимость не только определения состояния здоровья донора, но и обеспечение качества заготовленных гемокомпонентов и препаратов крови. Для эффективной деятельности службы крови требуются алгоритмы лабораторной диагностики и основанные на их результатах алгоритмы выбраковки гемопродукции и допуска доноров к донации’

Итак, для создания и внедрения эффективной системы менеджмента качества, предприятие должно пройти следующие этапы:

Этап 1. Решение руководства

Руководство фирмы должно принять решение о начале проекта, известить сотрудников фирмы, а также создать предпосылки для быстрого осуществления остальных этапов. Также следует сформулировать цели построения СМК, выделить процессы СМК, которые нужно контролировать, и критерии оценки их качества. Впоследствии цели СМК необходимо зафиксировать в документе под названием «Политика в области качества». Этот документ является основополагающим в системе нормативной документации СМК компании.

Директор фирмы приказом назначает представителя руководства, ответственного за качество, формирует команду по разработке системы менеджмента качества и назначает ее руководителя.Директор предприятия осуществляет общее руководство работой и принятие стратегических решений по разработке и внедрению стандартов ИСО и несет персональную ответственность за конечные результаты этой работы.

Оперативное управление внедрением возлагается на представителя руководства, ответственного за качество, который может быть назначен и руководителем команды. Представитель руководства регулярно информирует руководство о процессе разработке системы менеджмента качества и при необходимости вмешивается в этот процесс для корректировки или помощи.

Этап 2. Обучение персонала

Для дальнейшей успешной работы СМК персонал фирмы должен изучить стандарты ISO серии 9000, освоить теорию процессного подхода, а также основные требования к внедрению СМК. Обучение пользованию системой можно провести как с помощью консультантов, так и самостоятельно, если в организации есть сотрудник, имеющий опыт постановки СМК.

Этап 3.Комплексный анализ управления качеством

На третьем этапе проводится комплексный анализ управления качеством продукции на предприятии. Выполнение этапа начинается с анализа сильных и слабых сторон деятельности предприятия в области качества, а также организационной структуры и используемых методов контроля качества продукции.

Оценка соответствия фактического состояния управления качеством на предприятии Политике в области качества и требованиям стандарта ИСО 9000 осуществляется по следующим направлениям:

  • - уточнениеметодов проверки качества поставляемых материалов;
  • - организация контроля качества в процессе производства и окончательного контроля качества готовой продукции.

К проведению анализа привлекаются все подразделения и службы предприятия. Основными объектами анализа являются:

  • - документы предприятия, которые можно использовать в создаваемой системе менеджмента качества;
  • - деятельность подразделений по обеспечению качества;
  • - организационная структура предприятия;
  • - положения о подразделениях, должностные инструкции, определяющие распределение ответственности и полномочий на предприятии;
  • - информация о качестве производимой продукции;
  • - маршрутная технология, операционные карты, методологические, рабочие, контрольные инструкции;
  • -стандарты предприятий, технические услови на продукты, продажные каталоги.

Анализ должен показать, насколько документация предприятия соответствует минимальным требованиям и может быть использована в системе менеджмента качества.В рамках проведения анализа фактического состояния управления качеством команда должна выяснить следующее:

  • - как фактически выполняются процессы на рабочих местах;
  • - какие осознанные или неосознанные отклонения имеются в процессах;
  • - какие из этих отклонений являются случайными, а какие должны быть учтены в проекте системы менеджмента качества для достижения успеха.

Эти задачи должны охватывать все подразделения.Помощь со стороны опытного консультанта может значительно упростить анализ фактического состояния управления качеством, так как оценка стороннего специалиста более объективна.

Этап 4. Описание и оптимизация бизнес-процессов

Основой системы менеджмента качества является процессный подход. В первую очередь необходимо описать те бизнес-процессы, управление которыми руководство считает наиболее важным для СМК. Описание проводится с использованием специализированных инструментальных компьютерных средств на основе информации, получаемой в ходе интервью с исполнителями и т. п.

Описанные бизнес-процессы необходимо оптимизировать, то есть устранить все несоответствия требованиям стандарта и дублирующие процессы, а также разработать новые процессы согласно правилам стандарта. Наиболее часто в компаниях отсутствует процесс «Оценка удовлетворенности потребителей», который по стандарту является необходимым. Поэтому нужно разработать систему показателей, а также процедуры, необходимые для реализации и монито...

Документы следующего уровня описывают правила эффективного планирования и реализации процессов и управления ими. К таким документам относятся рабочие методики, должностные инструкции работников, технологические карты процессов.

Основанием «пирамиды» документов являются данные, подтверждающие, что требования, предъявляемые СМК, реализуются на практике. Это отчеты о проделанной работе, записи в журналах операций и т. п., то есть документальная основа ежедневной работы сотрудников.

При составлении нормативной документации нужно учитывать требование стандарта ISO 9001 о компетенции персонала, выполняющего работы в рамках СМК. Это означает, что в нормативных документах должны описываться процесс доступа работников к нормативной документации, а также требования к компетенции персонала (уровень знаний, опыт работы), программа повышения уровня сотрудников в случае необходимости, система мотивации сотрудников и т. п.

Этап 6. Тестирование СМК и внутренний аудит

После разработки всех нормативных документов начинается опытная эксплуатация системы менеджмента качества. Запускать процессы в рамках новой системы можно постепенно, например, сначала внедрить контроль процесса добычи воды, затем её очистки, бутилирования и т. д. Опытная эксплуатация сопровождается проведением внутреннего аудита, специальных процедур по проверке работы СМК. В начале эксплуатации они проводятся часто (возможно, раз в неделю), затем реже (один раз в месяц или даже в квартал).

Для целей внутреннего аудита необходимо зафиксировать количественные показатели качества, например процент некачественной продукции, показатель удовлетворенности клиентов, процент возврата и т. п., к которым необходимо стремиться. Для определения значения подобных показателей обычно используют аналогичные показатели лидеров отрасли. В ходе внутреннего аудита должны выявляться несоответствия между текущей работой и требованиями стандарта. Эти отклонения необходимо фиксировать. Затем по итогам аудита проводится корректировка работы сотрудников, а также нормативной документации для того, чтобы в дальнейшем избегать отклонений. Всю эту работу также следует документировать в соответствующих процедурах СМК.

Этап 7. Получение сертификата

Для того чтобы сертифицировать СМК, необходимо подать заявление в сертификационный орган, представить в сертификационный орган ряд документов: заявление о сертификации; все документы по СМК («Политику в области качества», «Руководство по качеству», схему организационной структуры компании, документированные процедуры и др.);перечень основных потребителей и поставщиков предприятия.

Специалисты сертификационного органа в течение месяца проводят экспертизу представленных документов. Экспертиза может включать визит представителей сертификационного органа на предприятие для проверки системы качества в действии. По итогам проверки составляется протокол, в котором фиксируются все несоответствия СМК требованиям ISO 9001. Обычно по результатам первого этапа проверки находят более ста несоответствий, и задача предприятия как можно быстрее устранить их. Как правило, на данные операции уходит 1--4 месяца.

После этого проводится сертификация. Если все несоответствия устранены, предприятию выдается сертификат. Наблюдательные аудиты СМК сертификационный орган проводит с определенной периодичностью. Они подтверждают, что предприятие не только внедрило систему менеджмента качества, но и постоянно улучшает ее.